SANTO DOMINGO.– Los pacientes en República Dominicana enfrentan un tiempo estimado de 71 meses, casi seis años, para acceder a medicamentos innovadores, de acuerdo con los resultados del índice WAIT 2026 (Waiting to Access for Innovative Therapies).

El estudio, elaborado por IQVIA y la Federación Latinoamericana de la Industria Farmacéutica (FIFARMA), con participación de organizaciones locales como la Federación Centroamericana y del Caribe de Laboratorios Farmacéuticos (Fedefarma), señala que el plazo dominicano supera el promedio de acceso latinoamericano, situado en 68 meses, equivalentes a 5.7 años.

En 2025, el estudio había identificado para República Dominicana 31 meses correspondientes al proceso de aprobación del uso del medicamento, aunque entonces indicó que existían datos insuficientes para calcular el tiempo total de disponibilidad.

Para 2026, la medición registra 37 meses para aprobación y 34 meses para acceso, para un total de 71 meses.

El indicador considera el proceso desde la autorización de comercialización hasta el acceso o reembolso, integral o parcial, tomando como referencia medicamentos previamente aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) o la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Impacto de la espera en los pacientes

El director ejecutivo de Fedefarma, Fernando Vizquerra, advirtió sobre las consecuencias que puede representar para los pacientes una espera prolongada.

“Las implicaciones de esta espera para los pacientes son directas y muy significativas. La espera prolongada conlleva un atraso en el inicio del tratamiento, una progresión o agravamiento de la enfermedad y, por lo tanto, una menor calidad de vida, sobre todo en personas con enfermedades crónicas, donde la intervención temprana es clave”, expresó.

Fedefarma reconoció, sin embargo, avances regulatorios registrados en República Dominicana y destacó la implementación del mecanismo conocido como reliance, mediante el cual se toman en consideración aprobaciones realizadas previamente por organismos internacionales de referencia.

Según la organización, este procedimiento permite realizar determinadas aprobaciones de registros de medicamentos en aproximadamente 10 días.

Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA, consideró que persisten obstáculos para reducir los tiempos de acceso.

“El informe de este año confirma que esta brecha sigue creciendo. Y aunque las causas son complejas —regulatorias, de infraestructura, de financiamiento— la solución empieza por lo mismo: decisiones basadas en evidencia, voluntad política y alianzas entre sectores para acortar la distancia entre lo que la ciencia ya logró y lo que un paciente realmente puede recibir”, sostuvo.

El estudio agrega que la prolongación de los plazos genera incertidumbre para los fabricantes y dificulta la planificación de nuevos lanzamientos, mientras que para los sistemas sanitarios puede reducir la eficiencia de las inversiones realizadas en salud.

Inversión en salud

WAIT 2026 señala además diferencias importantes en los niveles de inversión sanitaria de los países estudiados.

De acuerdo con el informe, los países latinoamericanos analizados invierten en salud, en promedio, aproximadamente dos puntos porcentuales menos que el 6.5 % del producto interno bruto (PIB) utilizado por el estudio como referencia.

República Dominicana registra una inversión equivalente al 2.9 % del PIB, la segunda más baja entre los diez países incluidos en la investigación, solo por encima de México, según los datos citados por el informe.

Acceso a terapias más recientes

El estudio también analiza la disponibilidad de medicamentos desarrollados durante los últimos años frente al aumento de enfermedades no transmisibles en América Latina.

Entre ellas figuran las enfermedades cardiovasculares, neoplasias, diabetes, enfermedad renal crónica, trastornos musculoesqueléticos y enfermedades del sistema nervioso central, entre otras.

Según WAIT, la disponibilidad de nuevas terapias registró un crecimiento interanual de alrededor del 3 % entre 2014 y 2025.

Sin embargo, el informe sostiene que el acceso en América Latina continúa concentrándose principalmente en medicamentos lanzados antes de 2020.

“El acceso se centra en los medicamentos lanzados antes del año 2020. La disponibilidad cae drásticamente con menos del 50 % de los medicamentos disponibles a partir del 2021”, señala el estudio.

Diez países evaluados

Para su edición de 2026, el índice WAIT analizó 447 sustancias activas aprobadas entre 2014 y 2025 por la FDA de Estados Unidos o la EMA de Europa.

Las sustancias corresponden a cinco áreas terapéuticas: oncología, enfermedades huérfanas o raras, inmunológicas e inflamatorias, sistema nervioso central y cardiometabólicas.

De acuerdo con el estudio, estas moléculas representan más del 80 % de los nuevos medicamentos aprobados mundialmente durante el período considerado.

La investigación comprende diez países: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, México, Panamá, Perú y República Dominicana, que en conjunto representan más del 80 % de la población de América Latina.